Корона: Заявка на одобрение Ремдесивира в ЕС

Кристин Альберт изучала немецкую лингвистику и литературу, а также скандинавские исследования в Университете Альберта Людвига во Фрайбурге. В настоящее время она проходит стажировку в Hubert Burda Media и пишет, среди прочего, для

Подробнее об экспертах Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

Американская фармацевтическая компания Gilead официально подала заявку на ограниченное одобрение Ремдесивира в качестве агента против Covid-19 на европейском рынке. Об этом сообщило Европейское агентство по лекарственным средствам EMA в понедельник в Амстердаме.

Изучение представленных данных и оценка последствий и рисков должны проводиться в сокращенной процедуре. Решение ожидается «через несколько недель». Это будет первое одобрение препарата против Covid-19 в Европе.

Ремдесивир уже используется в США.

Орган власти уже начал ускоренный процесс утверждения ремдесивира 30 апреля и оценил данные исследований. Первый цикл этого закончился 15 мая. В конце мая EMA сообщило, что решение об одобрении откладывается. Сначала производителю нужно было официально подать заявку.

В начале мая США уже предоставили исключение для ограниченного использования активного ингредиента, первоначально разработанного для лечения лихорадки Эбола в больницах. В Германии препарат доступен в рамках программы сострадательного использования и проходит клинические испытания.

Более короткая продолжительность болезни

Международное исследование с более чем 1000 участников показало, что Ремдесивир может сократить время до выздоровления у пациентов с Covid-19 в среднем на четыре дня. Смертность в исследовании немного снизилась, но это не было статистически значимым.

Ремдесивир еще не получил неограниченного одобрения в качестве лекарственного средства ни в одной стране мира. Пока нет вакцинации от коронавируса и надежной одобренной лекарственной терапии. (приблизительно / dpa)

теги:  стресс интервью забота о коже