Вакцина от короны: скоро ли будет первое одобрение?

Лиза Вайднер изучала немецкий язык и социологию и прошла несколько журналистских стажировок. Она работает волонтером в Hubert Burda Media Verlag и пишет для журнала «Meine Familie und Ich» и на темы питания и здоровья.

Подробнее об экспертах Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

Мир ждет вакцины от короны. Немецкий производитель Biontech теперь представляет промежуточные результаты большого исследования. Американский вирусолог сообщает о лучших новостях с начала пандемии, эксперты ожидают одобрения в ближайшее время.

Эффективная вакцина от короны из Европы и США уже в пределах досягаемости: компания Biontech из Майнца и фармацевтическая компания Pfizer были первыми западными производителями, опубликовавшими в понедельник многообещающие результаты исследования, которое имеет решающее значение для утверждения. Соответственно, вакцина обеспечивает более 90% защиты от заболевания Covid-19. Сообщается, что серьезных побочных эффектов пока не зарегистрировано.

Подать заявку на поступление на следующей неделе?

Ожидается, что Biontech и Pfizer подадут заявку на одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), начиная со следующей недели.

Федеральный министр здравоохранения Йенс Спан (ХДС) заявил, что рассматривает параллельную заявку на одобрение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Как министр здравоохранения Германии он хотел убедиться, что вакцина от немецкой компании «не станет первой доступной в других странах».

Со стороны Biontechs было сказано, что имеющиеся банки должны быть распределены «справедливо». Это не будет «одна страна получит все».

Чтобы распространить вакцину в Германии, ведущие советники по вопросам здравоохранения Немецкой комиссии по этике, Постоянной комиссии по вакцинации и Института Роберта Коха представили в понедельник документ, в котором рекомендуется расставить приоритеты в соответствии с группами риска.

Первая волна вакцинации в конце 2020 года?

В случае одобрения Клеменс Вендтнер из мюнхенской клиники Швабинг надеется на быстрое начало вакцинации: «Если этот шаг будет предпринят, волна вакцинаций действительно может начаться к концу 2020 года». Представленные результаты - «луч света на мрачном горизонте». Вирусолог Флориан Краммер из Медицинской школы Икана в Нью-Йорке назвал это объявление «лучшей новостью» для него с начала пандемии.

Проект "Скорость света"

Biontech разрабатывает вакцину BNT162b2 в рамках проекта «Lightspeed» с середины января. Фаза 3 исследования, которая имеет решающее значение для утверждения, началась в разных странах в конце июля. К понедельнику более 43 500 человек получили как минимум одну из двух прививок, которые делаются каждые три недели. По заявлению производителя, вакцинационная защита достигается через неделю после второй инъекции.

Возможна 90-процентная защита

В ходе исследования к воскресенью было подтверждено 94 случая Covid 19 - 90 процентов из них в контрольной группе, получавшей препарат плацебо. Возникающая очень высокая эффективность позволяет заранее подать заявку на согласование.

Согласно Biontech и Pfizer, результаты окончательно оцениваются только тогда, когда будет достигнуто в общей сложности 164 случая. Кроме того, проверяется, насколько вакцина защищает не только от Covid-19, но и от тяжелых течений болезни. В целом, как защитный эффект, так и любые побочные эффекты должны наблюдаться в течение двух лет.

Данные о продолжительности действия и некоторых возрастных группах до сих пор отсутствуют.

Инфектиолог Герд Феткенхойер из больницы Кельнского университета сказал о «прекрасных и многообещающих данных». «Я думаю, что это окажет решающее влияние на то, как мы будем бороться с пандемией, и я надеюсь, что большие количества вакцины будут доступны быстро».

Однако эксперты также указали, что данные изначально были взяты только из пресс-релиза, а не из научной публикации. Например, отсутствовала информация о защитном эффекте в определенных возрастных группах и о том, как долго длится защита от вакцинации.

Первая РНК-вакцина в мире

Препарат Biontech - это так называемая РНК-вакцина, основанная на совершенно новом механизме. Он содержит генетическую информацию о патогене, из которого организм производит вирусный белок - в данном случае поверхностный белок, который вирус использует для проникновения в клетки. Цель вакцинации - стимулировать организм вырабатывать антитела против этого белка, чтобы перехватить вирусы, прежде чем они попадут в клетки и начнут размножаться.

50 миллионов доз вакцины еще в 2020 году

Одно из преимуществ РНК-вакцин состоит в том, что их можно производить намного быстрее, чем обычные вакцины. Biontech и Pfizer ожидают, что в этом году во всем мире будет доступно до 50 миллионов доз вакцины, а в следующем году - до 1,3 миллиарда доз.

Комиссия ЕС в течение некоторого времени вела переговоры с Biontech / Pfizer о рамочном соглашении о поставках вакцины во все страны ЕС. Президент Комиссии Урсула фон дер Ляйен написала в понедельник днем ​​в Твиттере, что скоро будет подписан контракт на поставку до 300 миллионов доз вакцины. На данный момент Комиссия подписала рамочные соглашения с фармацевтическими компаниями Johnson & Johnson, Astrazeneca и Sanofi-GSK.

К вакцинам от коронавируса применяется ускоренный процесс утверждения в связи с их особой срочностью. В EMA производители фармацевтических препаратов могут представить отдельные части по качеству, безвредности и эффективности препарата еще до полной заявки на одобрение. Помимо Biontech, британо-шведская компания Astrazeneca начала такой непрерывный процесс обзора своей вакцины-кандидата. Astrazeneca еще не опубликовала никаких данных по фазе III. О расписании ничего нельзя сказать, сообщила в понедельник пресс-секретарь.

Международный: Первые вакцины уже одобрены

Такие страны, как Россия, Китай и недавно Бахрейн уже выпустили вакцины с ограничениями и уже вакцинируют ими часть населения. Но насколько хорошо эти вакцины на самом деле защищают и какие побочные эффекты они могут вызывать, в настоящее время в значительной степени неизвестно.

Публикация промежуточных результатов также дала мощный импульс европейским фондовым биржам в понедельник: Dax впервые с середины октября преодолел отметку в 13 000 пунктов и к полудню вырос на 4,6 процента до 13 051,63 пункта. Ведущий индекс еврозоны EuroStoxx 50 прибавил 4,9% до 3362,09 пункта.На допродажных торгах в США бумаги американской фармацевтической компании Pfizer первоначально выросли примерно на 9 процентов, в то время как бумаги Biontech взлетели примерно на 16 процентов. Также (по-прежнему) с энтузиазмом отреагировал президент Дональд Трамп. «Такие отличные новости!» - написал он в Твиттере заглавными буквами. (lw / dpa)

теги:  домашние средства наркотики лечебные травы домашние средства