Вакцина против коронавируса AstraZeneca (Vaxzevria)

Обновление

Максимилиан Рейндл изучал химию и биохимию в LMU в Мюнхене и является членом редакционной группы с декабря 2020 года. Он ознакомится с медицинскими, научными и политическими темами для вас, чтобы сделать их понятными и понятными.

Другие сообщения Максимилиана Рейндла Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

Вакцина против Covid-19 от производителя AstraZeneca под названием Vaxzevria (AZD1222) относится к классу векторных вакцин. Он получил предварительное одобрение европейского рынка с 29 января 2021 года. Прочтите здесь все, что вы знаете об эффективности, переносимости и применении.

STIKO рекомендует вторую вакцинацию мРНК вакцинами.

В сообщении Института Роберта Коха от 1 июля 2021 года Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) предлагает изменить свои рекомендации по векторной вакцине Vaxzevria.

STIKO предлагает отныне проводить так называемую схему гетерологичной вакцинации. Это означает, что люди всех возрастов, которые уже получили первую дозу препарата AstraZeneca, в будущем должны быть вакцинированы второй раз вакциной на основе мРНК.

Согласно уведомлению RKI от 1 июля 2021 г., это комбинированное введение двух разных вакцин против коронавируса должно явно превосходить схему гомологичной вакцинации. В своем проекте постановления STIKO указывает следующие интервалы вакцинации:

Вторая вакцинация Comirnaty (BioNTech / Pfizer): от 3 до 6 недель
Вторая вакцинация Moderna: от 4 до 6 недель.

Для получения дополнительной информации о текущей ситуации с исследованиями в отношении комбинированного введения векторной вакцины и вакцины мРНК, прочтите здесь.

На текущем этапе кампании вакцинации врачи вводят вакцину Vaxzevria (AZD1222) в рамках гомологической серии вакцинаций, состоящей из двух доз вакцины Vaxzevria. Чтобы обеспечить наилучшую возможную защиту от вакцинации, их в идеале проводят каждые три месяца (около 84 дней).

Разовая доза вакцины VaxZevria соответствует количеству 0,5 миллилитра, которое предпочтительно вводится в предплечье.

Что это за вакцина?

Вакцина Vaxzevria (AZD1222) от производителя AstraZeneca является первой одобренной векторной вакциной против заболевания Covid-19 в Европейском Союзе. Он тренирует иммунную систему человека против патогена Sars-CoV-2. В клинических исследованиях Vaxzevria (AZD1222) обеспечивала хорошую защиту от Covid-19.

Векторные вакцины относятся к классу генетических вакцин. В основе в данном случае лежит безобидный вирус простуды (аденовирус) от шимпанзе, который служит так называемым вектором. Вакцинальный вирус снабжен коротким участком генома Sars-CoV-2, который содержит схему производства белка-шипа.

С вакцинацией план попадает в человеческую клетку. Затем он начинает производить вирусный белок: затем он представляет его на своей поверхности. Затем иммунная система человека специфически формирует антитела и иммунные клетки (Т-клетки, В-клетки) против спайкового белка. Этот выученный иммунный ответ может защитить вакцинированного человека от вспышки Covid-19 в случае заражения.

Vaxzevria (AZD1222) имеет условное разрешение на продажу от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для европейского рынка. Это означает, что одобрение Vaxzevria (AZD1222) связано с требованиями в отношении безопасности и эффективности. Эти требования постоянно и внимательно отслеживаются и проверяются экспертами Института Пауля Эрлиха (PEI) и EMA.

Вы можете узнать больше о том, как работают векторные вакцины, в нашей статье о векторных вакцинах.

Эффективность против Covid-19

По данным RKI, эффективность вакцины AstraZeneca составляет 80 процентов. Защита от тяжелых курсов почти 100-процентная, особенно для пожилых людей.

Ваксзеврия (AZD1222) полностью вакцинируется через две недели после второй дозы вакцины.

Данные об эффективности у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Таким образом, вакцина Vaxzevria (AZD1222) не одобрена для этой возрастной группы в Европейском Союзе.

Переносимость и побочные эффекты

Вакцина AstraZeneca обычно хорошо переносится. Возникающие побочные эффекты будут по-прежнему тщательно отслеживаться и постоянно обновляться Институтом Пола Эрлиха (PEI). Серьезные побочные эффекты, связанные с вакцинацией AstraZeneca, все еще очень редки.

Однако появляется все больше сообщений об очень редких тромбозах церебральных вен (тромбоз синусовых вен), связанных с недостатком тромбоцитов. К концу марта в Немецкий институт Пауля Эрлиха было зарегистрировано 31 заболевание (29 женщин, 2 мужчин), девять закончились смертельным исходом. Вероятность этого осложнения вакцинации - 1 на 100 000.

PEI подчеркивает, что всем людям, которые после вакцинации Vaxzevria (AZD1222) плохо себя чувствуют, у которых развивается точечное кожное кровотечение или сильная постоянная головная боль, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Поскольку симптомы тромбоза вен головного мозга проявились не сразу после вакцинации, а через 4–16 дней, головные боли, которые обычно появляются сразу после вакцинации, обычно не вызывают беспокойства.

Между тем, Германия и другие европейские страны до дальнейшего уведомления рекомендуют вакцинацию только пожилым людям - в Германии людям старше 60 лет.

12 мая 2021 г. Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) скорректировала свои рекомендации по вакцинации для молодых людей в возрасте до 60 лет: люди, которые уже получили первоначальную вакцинацию вакциной AstraZeneca, должны получить вакцину на основе мРНК (Comirnaty, Moderna) (гетерологичная вакцинация). расписание).

Дополнительная информация о комбинированной вакцинации вакцинами AstraZeneca и вакцинами BioNTech доступна здесь.

частые побочные эффекты

Однако примерно у одного из десяти вакцинированных людей в ответ на вакцинацию развиваются умеренные побочные эффекты. Они соответствуют тем, которые обычно возникают после прививок. Побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких часов или дней и включают:

легкая или умеренная боль или отек в месте инъекции
Головная боль
Истощение
Боли в суставах
легкое чувство болезни
Дрожь
легкая лихорадка

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты, такие как тяжелые (анафилактические) реакции, после вакцинации очень редки.

Тромбоз церебральных вен

Однако наблюдались различные случаи редких и опасных тромбозов вен головного мозга, часто в связи с недостатком тромбоцитов (тромбоцитопения). Некоторые пациенты умерли от этого. По имеющимся данным, поражается примерно один из 100 000 вакцинированных. Тромбоз церебральной вены произошел через 4–16 дней после вакцинации и в основном затронул женщин молодого и среднего возраста. В настоящее время AstraZeneca вакцинируется только людям в возрасте 60 лет и старше.

Соответствующие предупреждения будут незамедлительно включены в техническую информацию и инструкции по применению.

Изучая образцы крови пострадавших пациентов, исследователи из Медицинского центра Университета Грайфсвальда, по-видимому, обнаружили возможную причину наблюдаемых инцидентов. Соответственно, в редких случаях вакцинация активирует тромбоциты - аналогично процессам, связанным с заживлением ран. Это могло быть возможным объяснением наблюдаемых событий. Однако достоверных данных об этом пока нет.

Синдром капиллярной утечки

Кроме того, производитель AstraZeneca недавно сообщил об очень редких случаях так называемого синдрома утечки капилляров (CLS), который произошел в связи с вакцинацией Vaxzevria. Назван один случай со смертельным исходом.

По первоначальным оценкам, от этой тяжелой формы побочного действия страдает один случай из примерно пяти миллионов доз вакцины. Однако, по данным PEI, в некоторых случаях у пострадавших уже была история CLS. Таким образом, теперь есть противопоказания для всех вакцинированных людей, которые ранее пережили эпизод CLS. Вам больше нельзя делать прививку Vaxzevria. Об этом врачи должны спросить во время предварительной беседы о вакцинации.

CLS считается редким заболеванием. Он характеризуется неправильной воспалительной реакцией и нарушением функции кровеносных и лимфатических сосудов. В конкретном случае это означает, что механизмы вазодилатации нарушаются, и кровеносные сосуды становятся проницаемыми на время эпизода ХЛС.

Как прямое следствие, кровяное давление у пострадавшего быстро падает, и в ткани происходит приток жидкости. Это приводит к быстрому увеличению веса по мере прогрессирования отека рук и ног. Это, в свою очередь, приводит к устойчивому сгущению крови (гемоконцентрации), что может привести к органной недостаточности или шоку.

PEI указывает, что в редких случаях системный CLS также может быть вызван инфекциями Covid-19.

Также совместим с аллергией

Согласно современным знаниям, вакцина также подходит для людей, страдающих аллергией. Больные аллергией должны сообщить своему врачу, проводящему вакцинацию, об известных аллергиях до вакцинации. В случае аллергической реакции врач может быстро принять контрмеры.

Кроме того, после вакцинации вы должны оставаться в клинике или в центре вакцинации не менее 15 минут для медицинского наблюдения.

Вакцинация при беременности

Опыта применения вакцины во время беременности нет. Согласно предварительной оценке EMA, вакцинация Vaxzevria (AZD1222) не должна оказывать вредного воздействия на будущего ребенка.

Однако эта оценка основана на предварительных исследованиях на животных моделях. Надежных данных об эффектах и побочных эффектах при беременности для Vaxzevria (AZD1222) пока нет.

Решение о том, имеет ли смысл делать вакцинацию во время беременности, следует уточнить после консультации с врачом. Он может лучше всего оценить преимущества и риски для вас.

Вакцинация при болезни

Согласно EMA, вы можете сделать прививку, если у вас легкие симптомы простуды. Однако в случае более тяжелого заболевания вам следует отложить предстоящую вакцинацию.

Вакцинация и антикоагулянты

Людям, принимающим антикоагулянты в профилактических целях, следует заранее сообщить о них врачу. Затем применяются общие меры предосторожности: в случае антикоагулянтной терапии вакцину следует вводить с особой осторожностью.

Вакцинация при иммунодефиците

Насколько хорошо Vaxzevria (AZD1222) действует у пациентов с иммунодефицитом или лекарственной супрессией (иммуносупрессия) и насколько хорошо они ее переносят, в настоящее время неясно. Исследования на этот счет пока не проводились. Однако, согласно EMA, возможно, что эффект от вакцинации будет меньше у пациентов со слабой иммунной системой.

Хранение и срок годности

В отличие от испытанных вакцин Comirnaty от BioNTech / Pfizer и вакцины от Moderna, Vaxzevria (AZD1222) можно хранить в холодильнике в течение более длительного периода времени.

Максимальный срок хранения, указанный производителем в закрытом состоянии, составляет около шести месяцев. Ваксзеврия (AZD1222) поставляется в банках по 8 или 10 доз в каждой.

теги: Новости gpp сексуальное партнерство