Вакцина против коронавируса Johnson & Johnson (Ad26.CoV2.S)

Обновление

Максимилиан Рейндл изучал химию и биохимию в LMU в Мюнхене и является членом редакционной группы с декабря 2020 года. Он ознакомится с медицинскими, научными и политическими темами для вас, чтобы сделать их понятными и понятными.

Другие сообщения Максимилиана Рейндла Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

Вакцина от коронавируса Johnson & Johnson - это векторная вакцина. Его большое преимущество: однократной дозы достаточно для полного защитного эффекта. Согласно исследованиям, он надежно защищает от тяжелых течений Covid-19. Узнайте самые важные факты о вакцине Johnson & Johnson, ее переносимости и защите от мутантов коронавируса.

Текущее состояние безопасности и применения

Вакцина Johnson & Johnson получила условное одобрение в Европейском союзе (ЕС) с 11 марта 2021 года. После того, как случаи тромбоза церебральных вен произошли у молодых людей после вакцинации в США, Постоянная комиссия по вакцинации Германии (STIKO) рекомендует ее с 10 мая, в первую очередь, для людей старше 60 лет.

США: шесть случаев тромбоза из 6,5 миллионов прививок

Этому предшествовал отчет FDA США о шести случаях тромбоза вен головного мозга, произошедших в связи с вакцинацией Джонсоном и Джонсоном. При так называемых тромбозах синусовых вен в некоторых венах головного мозга образуются тромбы. Во всех случаях они сопровождались недостатком тромбоцитов (тромбоцитопения).

Однако при введении в общей сложности 6,8 миллионов доз вакцины эти серьезные побочные эффекты очень редки. Во всех шести инцидентах участвовали женщины в возрасте от 18 до 48 лет. Симптомы появились через шесть-тринадцать дней. Подобные побочные эффекты ранее наблюдались при использовании вакцины AstraZeneca, VaxZevria.

Противопоказания при ранее перенесенном синдроме утечки капилляров

Согласно сообщению производителя Janssen-Cilag от 19 июля 2021 года, так называемый синдром капиллярной утечки (CLS) наблюдался с частотой один случай на около шести миллионов введенных доз вакцины. ХЛС - одно из редких заболеваний, при котором нарушается функция кровеносных и лимфатических сосудов.

Кровеносные сосуды пострадавших становятся проницаемыми, поэтому жидкость попадает в ткани, и в результате кровяное давление быстро падает. Возникает прогрессирующий отек рук и ног. Также наблюдается мгновенная прибавка в весе. Такое изменение распределения жидкости в тканях может привести к шоку или даже к органной недостаточности.

Это очень редкий побочный эффект, и теперь он включен в обновленную информацию о продукте. Врачи ранее видели аналогичные побочные эффекты при приеме Вахшеврии. Теперь врачи заранее выясняют, были ли эпизоды ХЛС в прошлом. В таком случае врачи переходят на альтернативную вакцину от коронавируса.

Что это за вакцина?

Вакцина Ad26.CoV2.S - это векторная вакцина, разработанная исследователями бельгийской фармацевтической компании Janssen Pharmaceutical (в Германии: Janssen-Cilag GmbH) - Janssen принадлежит американской корпорации Johnson & Johnson.

Ad26-CoV2.S - четвертая вакцина от коронавируса, одобренная в Европейском союзе (ЕС). Изначально он предназначен только для взрослых.

По сравнению с тремя другими вакцинами против коронавируса, доступными в ЕС, вакцина от Johnson & Johnson имеет уникальное преимущество: согласно исследованиям, разовая доза вакцины надежно защищает от умеренного и тяжелого течения заболевания Covid-19.

Повторная вакцинация лишь незначительно увеличивает вакцинационную защиту. Поэтому производитель рекомендует только разовую дозу своей вакцины. Это могло бы упростить борьбу с пандемией короны: это позволило бы защитить многих людей за короткий период времени.

Насколько хорошо действует вакцина Johnson & Johnson против Covid-19?

Согласно нормативным документам вакцина Johnson & Johnson Ad26.COV2.S имеет среднюю эффективность 66 процентов. Это означает, что у двух из трех вакцинированных людей не развиваются какие-либо симптомы в случае заражения Sars-CoV-2 - поэтому они защищены от болезни Covid-19.

У восьми из десяти человек, которые впоследствии были инфицированы Sars-CoV-2, вакцинация снова предотвратила стационарное пребывание в клинике. После вакцинации не было смертей в результате инфекции Sars-CoV-2. Вакцина эффективно предотвращала летальные курсы Covid-19.

Согласно первым клиническим исследованиям, такая эффективность достигается уже после однократного приема. Поэтому повторная вакцинация в виде так называемой ревакцинации не является абсолютно необходимой. Полная защита от вакцинации достигается через 14–28 дней. Однако пока неизвестно, может ли вакцина предотвратить возможную передачу Sars-CoV-2.

Эффективность во всех возрастных группах

Большинство из 44 000 участников исследования (исследование ENSEMBLE) были в возрасте от 18 до 59 лет. Но несколько тысяч участников тоже были старше 60 лет. Таким образом, эффективность вакцины также легко определить в этой возрастной группе, которая особенно подвержена тяжелым заболеваниям.

Предварительные результаты исследования показывают, что вакцина одинаково эффективна для всех возрастных групп. Это означает, что он так же эффективен в молодом возрасте, как и для пожилых людей в возрасте от 60 лет.

Эффективность вакцины Johnson & Johnson в отношении мутаций

Доказано, что вакцина Johnson & Johnson защищает от мутантов коронавируса. Это делает ее первой вакциной от короны, которая доказала свою эффективность в систематических клинических исследованиях в отношении южноафриканского варианта B.1.351 и бразильского варианта P.1. Хотя вакцина имеет немного меньший эффект, чем ранее распространенный коронавирус, по сравнению с вариантами коронавируса, вакцина по-прежнему обеспечивает достаточную защиту от тяжелых течений.

В целом информация об эффективности варьируется от страны к стране. Эти региональные различия отражают различное распределение определенных мутаций Sars-CoV-2. Эффективность против умеренных курсов составляет:

72 процента в США (96 процентов распространение коронавируса дикого типа)
68 процентов в Бразилии (69 процентов распределения строки P.1)
64 процента в Южной Африке (95 процентов распределения линии B.1.351)

Исследования по одобрению проводились в нескольких центрах, т. Е. На международном уровне в различных институтах. До сих пор в этом участвовали такие страны, как Аргентина, Бразилия, США, Великобритания, Бельгия, Испания и Германия.

Сравнение вакцины от коронавируса Johnson & Johnson

Общую информацию об эффективности ранее одобренных вакцин против коронавируса сложно сравнивать. Сроки соответствующих приемных исследований различаются. На ранней стадии пандемии циркулировало гораздо меньше вариантов патогена Sars-CoV-2 («вызывающие озабоченность варианты»).

Степень, в которой эффективность ранее одобренных вакцин снизилась из-за вновь появляющихся вариантов, еще не изучалась систематически в клинических исследованиях. Доступны в основном лабораторные тесты. Достоверных цифр из практики пока нет.

Переносимость и побочные эффекты вакцины Johnson & Johnson

В исследованиях одобрения вакцинированные люди сообщали о типичных побочных эффектах вакцины, таких как отек в месте инъекции или лихорадка. Серьезные побочные эффекты, такие как тяжелые реакции непереносимости, наблюдались очень редко. Поэтому вакцина Ad26.COV2.S компании Johnson & Johnson признана экспертами безопасной и хорошо переносимой.

Тем не менее, в США наблюдаются единичные случаи очень редких тромбозов вен головного мозга. В целом, показатель регистрации составил 6 случаев на 3,8 миллиона вакцинаций. FDA США также получило сообщения о редких неврологических осложнениях синдрома Гийена-Барре (СГБ). Согласно уведомлению FDA, у пострадавших развились типичные симптомы СГБ в течение 42 дней после вакцинации - на данный момент, однако, еще не ясно, есть ли связь с введением вакцины.

Дополнительную информацию о синдроме Гийена-Барре можно найти здесь.

Типичные реакции на вакцинацию

Около половины всех участников исследования сообщили о типичных реакциях на вакцинацию от легкой до умеренной. Побочные эффекты вакцины Johnson & Johnson включают:

Боль, припухлость в месте укола
Усталость, тошнота
Головная боль, мышечная боль
Лихорадочные реакции, дрожь

Эти реакции на вакцины также могут возникать после других прививок, таких как корь или ветряная оспа. Они основаны на реакции иммунной системы на вакцинацию. Реакция на вакцину обычно проходит в течение нескольких часов или нескольких дней. Они чаще поражают молодых людей, чем пожилых вакцинированных старше 60 лет.

Вакцинация при беременности?

Пока нет достаточных данных, чтобы предоставить информацию о его безопасности или эффективности при беременности. Неизвестно, выделяется ли вакцина Ad26.COV2.S от Johnson & Johnson с грудным молоком.

Спросите своего врача, возможна или необходима вам вакцинация от коронавируса во время беременности. Он сможет правильно оценить преимущества и риски для вас.

В конце марта / начале апреля производитель Johnson & Johnson планирует клинические исследования переносимости вакцины при беременности.

Вакцинация детей и подростков

Доступные опорные исследования включали людей в возрасте не менее 18 лет. В результате до сих пор нет данных об эффективности, переносимости или побочных эффектах для детей и подростков моложе 18 лет.

Вакцина Ad26.COV2.S компании Johnson & Johnson еще не тестировалась на детях и подростках.

Однако эффективность и переносимость вакцины у детей и подростков являются предметом дальнейших объявленных клинических исследований, которые, по словам производителя, должны начаться в марте.

Вакцинация от имеющейся аллергии?

До сих пор нет рекомендаций относительно того, можно ли без риска вакцинировать людей, страдающих аллергией, с помощью Ad26.COV2.S. Если вы страдаете известной аллергией, обязательно сообщите об этом врачу, проводящему вакцинацию.

Как правило, применяются общие меры предосторожности: наблюдайте за вами на предмет ранних реакций на вакцинацию в течение не менее 15 минут после вакцинации (например, в центре вакцинации или на практике). Затем специалист может быстро противодействовать внезапным реакциям гиперчувствительности (анафилаксии).

Вакцинация в случае болезни?

Пока не было сделано никаких рекомендаций относительно того, следует ли вводить вакцину Johnson & Johnson Ad26.COV2.S в случае заболевания.

Однако, если вы страдаете острой фебрильной инфекцией, рекомендуется заранее сообщить об этом своему врачу по телефону и отложить плановую вакцинацию.

Вакцинация антикоагулянтами?

Вакцинация от коронавируса всегда проводится в мышцу, обычно в плечо. При этом могут быть поражены более мелкие кровеносные сосуды. Поэтому вам следует заранее сообщить врачу о вакцинации, что вы принимаете или вводите антикоагулянтные препараты (антикоагулянты).

В этом случае ваш врач введет вакцину особенно тонкой иглой, а затем надавит на место прокола дольше, чтобы избежать кровотечения и синяков.

Вакцинация от иммунодефицита?

Нет достоверных данных о том, как вакцина Johnson & Johnson Ad26.COV2.S действует у людей с ослабленным иммунитетом. Предположительно, следует ожидать снижения эффективности, поскольку ослабленная иммунная система может лишь в ограниченной степени реагировать на вакцинацию.

С другой стороны, не следует предполагать особого риска иммунодефицита, поскольку это не живая вакцинация.

По заявлению производителя, клинические исследования эффективности и переносимости начнутся в третьем квартале 2021 года.

Опасности передозировки?

В настоящее время нет достоверных данных о возможных последствиях передозировки.

Влияние на способность управлять автомобилем?

Насколько вакцина против коронавируса от Johnson & Johnson влияет на способность управлять автомобилем, пока не может быть оценена на основе текущих данных.

использовать

Врачи вводят вакцину Johnson & Johnson внутримышечно - обычно в дельтовидную мышцу плеча. Согласно современным данным, для вакцины Johnson & Johnson достаточно одного шприца для инъекции.

Транспорт и долговечность

В отличие от особо чувствительных мРНК-вакцин Ad26.COV2.S от Johnson & Johnson намного более стабильна. Его можно хранить не менее трех месяцев при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. По заявлению производителя, при очень низких температурах, то есть при температуре минус 20 градусов Цельсия, его можно хранить даже в течение двух лет.

Соответственно, вакцина от производителя Johnson & Johnson - с некоторыми ограничениями - значительно более независима от сложной холодовой цепи. Это, например, облегчает выезд на дом мобильных бригад по вакцинации. Таким образом, вакцина также подходит для использования в медицинской практике.

Несмотря на более высокую стабильность, врачи в идеале делают посев в открытую ампулу в течение двух часов. Сама вакцина поставляется в охлажденных ампулах. Каждая ампула содержит пять доз вакцины. Каждая доза вакцины соответствует 0,5 миллилитра.

Наличие вакцины

Производитель Johnson & Johnson уже приступил к серийному производству. Но в настоящее время он ограничивает, что к концу марта будет доступно «всего» около 20 миллионов доз вакцины. Johnson & Johnson планирует отгрузить в общей сложности 100 миллионов банок к концу июня.Пока неясно, сколько из этих доз вакцины также предназначено для европейского рынка.

Как действует вакцина Johnson & Johnson?

Вакцина Johnson & Johnson - вторая вакцина против коронавируса в западных странах, в которой используется так называемый векторный метод (векторные вакцины).

Подобно Vaxzevria (AZD1222) от AstraZeneca, вектор содержит полные инструкции по сборке белка-шипа, белка на поверхности Sars-CoV-2. Благодаря вакцинации этот план временно проникает в клетки человека.

В результате они производят молекулу вирусного белка. Иммунная система реагирует на это и «тренируется» для фактического контакта с патогеном Sars-CoV-2.

Вектор от "вирусов насморка"

Ad26.COV2.S основан на технологии, специально разработанной Janssen Pharmaceutical. В отличие от вакцин от BioNTech / Pfizer и Moderna, генетическая информация о проекте белка-шипа доступна здесь в форме ДНК. Чтобы передать эту генетическую информацию в клетку человека, вам понадобится «транспортное средство». В профессиональных кругах говорят о векторе.

Переносчик вакцины Johnson & Johnson первоначально получен из безвредного вируса простуды человека (аденовируса). Чтобы иметь возможность функционировать как «транспортный вирус», ученые изменили его: он больше не может размножаться или вызывать болезнь (нереплицирующийся вектор).

Компания Janssen / Johnson & Johnson уже имеет очень хороший опыт использования этой технологии. Например, вакцина против Эболы, недавно одобренная в Европе и одобренная EMA 1 июля 2020 года, основана на той же технологии. Так что информации о безопасности и переносимости этой технологии вакцины уже достаточно.

Кстати: технология используется не только для лечения коронавируса / Covid-19 и Эбола, но и для разработки вакцин против ВПЧ, Зика, РСВ и ВИЧ.

теги: уход за пожилыми людьми курение первая помощь