Что делают препараты с моноклональными антителами?
Кристиан Фукс изучала журналистику и психологию в Гамбурге. Опытный медицинский редактор пишет журнальные статьи, новости и фактические тексты на все мыслимые темы здоровья с 2001 года. Помимо работы в, Кристиан Фукс также занимается прозой. Ее первый криминальный роман был опубликован в 2012 году, и она также пишет, разрабатывает и издает свои собственные криминальные пьесы.
Другие сообщения Кристиан Фукс Весь контент проверяется медицинскими журналистами.Министр здравоохранения Йенс Спан (ХДС) заказал в большом количестве два новых типа препаратов против Covid-19. Они содержат так называемые моноклональные антитела, которые, как предполагается, помогают организму бороться с вирусом. Однако в этой стране они еще не утверждены. Однако их можно использовать в рамках исключительных правил. Насколько эффективны лекарства и кому они нужны?
Spahn приобрел более 400 миллионов евро за 200 000 единиц. Как пояснил "Bild am Sonntag" министр здравоохранения, препараты будут практически сразу же использоваться в избранных университетских клиниках Германии. Их следует назначать пациентам с особенно высоким риском тяжелого заболевания.
Какие лекарства?
Это «Бамланивимаб» американской фармацевтической компании Eli Lilly и «Казиривимаб / Имдевимаб» американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals. Первое содержит одно, второе - два моноклональных антитела. Оба препарата вводятся в виде инфузий.
Тогдашний президент США Дональд Трамп уже получил казиривимаб / имдевимаб в начале октября в рамках своего заболевания Covid 19. В ноябре 2020 года оба активных ингредиента получили одобрение в США. На рынке ЕС заявки на одобрение еще не подавались.
Как работают моноклональные антитела?
Моноклональные антитела производятся в лаборатории. Предполагается, что они действуют в основном так же, как антитела, которые организм вырабатывает для борьбы с вирусом. Антитело, сформированное пациентом, которое оказалось особенно эффективным, также служило шаблоном конструкции для моноклональных антител. Как и их естественные матрицы, моноклональные антитела прикрепляются к вирусу и не позволяют ему проникать в клетки организма и размножаться.
Полезно только в начале болезни!
Введение этих антител имеет смысл только на ранней стадии инфекции, когда иммунная система еще не вырабатывает никаких антител. Тогда они должны своевременно замедлить репликацию вируса в организме и таким образом предотвратить тяжелое течение.
Если инфекция более запущена, эти препараты уже не помогут: повреждение органов уже произошло. Основная опасность часто исходит от самой гиперактивированной иммунной системы. Так что с его помощью нельзя спасти жизнь тяжелобольным людям.
Вдобавок: у пациентов, получающих кислород или нуждающихся в вентиляции легких, антитела могут даже ухудшить течение болезни, предупреждают США. Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Поскольку средства сложны в изготовлении и очень дороги, невозможно обеспечить комплексную помощь всем пациентам из группы риска. На основе этих препаратов пандемия не потеряет своего ужаса.
Насколько эффективны препараты?
В целом ситуация с данными по двум препаратам все еще очень слабая ввиду ограниченного числа участников исследования. Возможные побочные эффекты также не могут быть однозначно оценены. Тем не менее, выводов FDA было достаточно для экстренного разрешения в США в ноябре 2020 года.
Согласно исследованию производителя Eli Lilly с участием 469 пациентов с отсутствием или только легкими симптомами, 3 процента должны были лечиться в отделении неотложной помощи или больнице после раннего введения бамланивимаба. В группе плацебо это было 10 процентов. Препарат подействовал и на пожилых людей: в группе старше 65 лет 4 процента лечились в реанимации. В группе плацебо это было 15 процентов.
По заявлению производителя Regeneron Pharmaceuticals, аналогичный эффект оказывает препарат «Казиривимаб / Имдевимаб». Из 799 пациентов из группы высокого риска, у которых не было симптомов или симптомы сохранялись максимум семь дней, 3 процента позже пришлось лечить в клинике или отделении неотложной помощи. В группе плацебо доля инфицированных, которых позже пришлось госпитализировать, составляла 9 процентов.
Это означает, что если сто пациентов из группы высокого риска получают один из препаратов, можно предотвратить шесть («Казиривимаб / Имдевимаб») или семь (бамланивимаб) тяжелых курсов.
Что вы знаете о побочных эффектах?
Согласно клиническим исследованиям, комбинация антител казиривимаб / имдевимабтратен встречалась не чаще, чем в контрольной группе. По данным FDA, при применении бамланивимаба Эли Лилли исследователи наблюдали более серьезные побочные эффекты в двух из 850 случаев. Поскольку оба препарата все еще находятся в стадии тестирования, менее распространенные побочные эффекты, возможно, пока не были замечены. Нельзя исключать даже случайные тяжелые реакции гиперчувствительности.
Кто получит лекарство?
Препараты предназначены для инфицированных взрослых и детей от 12 лет (масса тела не менее 40 кг) с высоким риском тяжелого течения. По словам производителя, это включает
- все лица в возрасте 65 лет и старше,
- всем лицам в возрасте 55 лет и старше, если они страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями, высоким кровяным давлением, ХОБЛ или другими хроническими респираторными заболеваниями,
- тучные люди всех возрастов с индексом массы тела (ИМТ) 35 и более,
- Пациенты с хроническим заболеванием почек,
- Диабетик,
- Людям с иммунодефицитом,
- Пациенты, принимающие иммунодепрессанты.
По данным Федерального министерства здравоохранения (BMG), заявка основана на индивидуальной оценке соотношения риска и пользы лечащим врачом.
.jpg)
.jpg)
