Загляните в AstraZeneca: самые важные ответы

Кристиан Фукс изучала журналистику и психологию в Гамбурге. Опытный медицинский редактор пишет журнальные статьи, новости и фактические тексты на все мыслимые темы здоровья с 2001 года. Помимо работы в, Кристиан Фукс также занимается прозой. Ее первый криминальный роман был опубликован в 2012 году, и она также пишет, разрабатывает и издает свои собственные криминальные пьесы.

Другие сообщения Кристиан Фукс Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

После вакцинации вакциной AstraZeneca в отдельных случаях возникали тяжелые тромбозы, и некоторые вакцинированные лица умерли. Теперь Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) должно определить, была ли эта встреча случайной - или же вакцинация на самом деле послужила спусковым крючком. Это также требует переоценки того, перевешивают ли преимущества вакцинации риски. Что мы знаем об инцидентах на данный момент и стоит ли волноваться вакцинированным людям? Здесь вы можете прочитать ответы на самые важные вопросы.

Тромбозы, например, в венах ног, не редкость. В течение года примерно один из 1000 человек страдает такой окклюзией сосудов из-за тромба. Поэтому неудивительно, что они также происходят в связи с вакцинацией, такой как вакцина AstraZeneca.

Однако теперь стало известно, что инциденты, связанные с вакциной AstraZeneca, представляют собой редкую и особенно опасную форму тромбоза церебральных вен в сочетании с недостатком тромбоцитов и кровотечением. В этой стране от нее умерли три вакцинированных человека. По этой причине Германия, как и другие страны ЕС, решила временно приостановить вакцинацию AstraZeneca. Таким образом, он соответствовал текущей оценке Института Пауля Эрлиха (PEI).

О чем идет речь?

В непосредственной близости от прививок вакциной от производителя AstraZeneca особенно опасные тромбозы были обнаружены у вакцинированных в различных странах Европы. Это были определенные сгустки в головном мозге, называемые тромбозом вен синуса, которые обычно очень редки. Часто они связаны с недостатком тромбоцитов (тромбоцитопения).

Обычно такой тромб из церебральной вены поражает примерно одного человека из 100 000 ежегодно. В Германии с момента начала вакцинации в феврале у вакцинированных лиц было зарегистрировано шесть случаев такого тромбоза вен головного мозга и еще один случай кровоизлияния в мозг из-за недостатка тромбоцитов и тромбоза. Трое пострадавших погибли.

По данным Института Пауля Эрлиха (PEI), было статистически значительно больше случаев тромбоза вен головного мозга, чем обычно бывает среди населения без вакцинации. Можно было ожидать одного случая.

«Все эксперты единодушно придерживались мнения, что здесь можно увидеть закономерность», - говорится в заявлении PEI. Связь между зарегистрированными случаями и вакцинацией AstraZeneca не является неправдоподобной.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в настоящее время рассматривает дела.

Кто пострадал?

Все инциденты произошли между 4 и 16 днями после вакцинации вакциной AstraZeneca. Семь человек в возрасте от 20 до 50 лет. Практически все они женские:

По данным Института Пауля Эрлиха, у шести женщин в возрасте от 22 до 48 лет в Германии через 6–16 дней после вакцинации развились тромбы в головном мозге, так называемые тромбозы церебрального синуса и вен (CSVT) - у двух из них был смертельный исход. исход. Таким образом, все пострадавшие принадлежали к пропорционально меньшей группе более молодых вакцинированных лиц.

Фактически, эта конкретная форма тромбоза обычно возникает преимущественно у женщин, особенно во время беременности и у женщин, использующих гормональные контрацептивы или заместительную гормональную терапию.

Также был случай с вакцинированным мужчиной. Он умер от последствий кровоизлияния в мозг в связи с необычным нарушением свертывания крови.

У некоторых из семи пациентов также было обнаружено снижение количества тромбоцитов в крови.

Насколько велик риск?

С момента начала вакцинации AstraZeneca весной в Германии было привито 1,6 миллиона доз вакцины. С течением времени произошло семь случаев тромбоза вен головного мозга. Даже если вакцинация вызвала инциденты, математический риск такого тромбоза мозга, основанный на предыдущих данных, составил бы около 1 на 220 000 - следовательно, побочный эффект был бы чрезвычайно редким.

В Великобритании после 11 миллионов прививок AstraZeneca было зарегистрировано всего три случая тромбоза вен головного мозга.

Кроме того, вакцина уже была вакцинирована миллионам людей во всем мире без каких-либо осложнений.

Почему в некоторых странах продолжают вакцинацию?

Если вакцинация приостановлена, высока вероятность того, что значительно больше людей умрет от Covid-19, чем от возможных сгустков крови в результате вакцинации (например, средний риск смерти для людей, инфицированных Sars-CoV-2 в Германии, составляет 1,8 процента). Вот почему, например, в Великобритании, Австрии и Австралии продолжается широкомасштабная вакцинация вакциной AstraZeneca.

«Даже если вакцинация должна быть основной причиной тромбоза или нарушения свертываемости крови, это все же крайне редкий побочный эффект, который намного перевешивается преимуществами вакцинации», - пишет Институт Пола Эрлиха.

Что это означает для людей, которые уже были вакцинированы?

Повреждение вакцины обычно проявляется в течение нескольких дней или недель после вакцинации. То же самое происходило и в случаях тромбоза вен синуса.

В настоящее время Институт Пауля Эрлиха рекомендует людям, которым была сделана прививка AstraZeneca более 4 и менее 16 дней назад, обращаться за медицинской помощью, если они чувствуют себя все хуже.

В частности, это относится к стойким головным болям, которые не поддаются лечению, и точечным кровоизлияниям (петехиям) на коже, особенно на конечностях. Последнее может указывать на пониженное количество тромбоцитов (тромбоцитов) в крови, что наблюдается у некоторых пациентов с тромбозом синусовых вен. Возможное последствие - обильное носовое кровотечение.

Наиболее частыми симптомами тромбоза синусовой вены являются головные боли, судороги и неврологические расстройства, такие как нарушения зрения, а затем и паралич.

Напротив, гриппоподобные реакции на вакцинацию, такие как повышение температуры и покраснение в месте вакцинации, а также головные боли, которые возникают в первые несколько дней после вакцинации, а затем снова исчезают, не вызывают беспокойства.

Отменены ли записи на вакцинацию?

Вакцина AstraZeneca больше не будет прививаться в Германии до окончательной оценки Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Запись на вакцинацию - как первую, так и вторую - обычно временно отменяется. Однако некоторые федеральные земли могут принять решение о замене вакцины одной из других одобренных вакцин.

Что дальше?

После завершения исследования Европейское агентство по лекарственным средствам проведет окончательную оценку профиля пользы и риска вакцины. Эта оценка определяет, сохранит ли вакцина свое одобрение и можно ли ее продолжать использовать. Поскольку вакцинируются здоровые люди, требования безопасности к вакцинам особенно высоки. Институт Пауля Эрлиха пишет, что первых результатов можно ожидать уже на этой неделе.

теги:  Менструация подросток ткм