Корона: ложноположительные тесты - проблема?

Кристин Альберт изучала немецкую лингвистику и литературу, а также скандинавские исследования в Университете Альберта Людвига во Фрайбурге. В настоящее время она проходит стажировку в Hubert Burda Media и пишет, среди прочего, для

Подробнее об экспертах Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

Возвращающиеся путешественники из зон риска, регионально даже все, кто хочет: количество тестов на корону в последнее время значительно увеличилось. Это грозит массовым увеличением количества ложных срабатываний, некоторые опасаются. Верно?

Подозрение циркулирует в течение некоторого времени: может ли быть, что при нынешней стратегии тестирования многие доказательства коронного разряда ложноположительны, что означает, что затронутые люди вообще не инфицированы - с далеко идущими последствиями? Кристиан Дростен, лаборатория которого отвечает за консультации экспертов по коронавирусам, не видит этой проблемы. Обзор:

Все об этом

Есть несколько способов определить, инфицированы ли вы Sars-CoV-2. В настоящее время наиболее распространенным вариантом являются так называемые ПЦР-тесты. Берут мазок из горла и / или носа и исследуют в лаборатории на генетический материал вирусов.

Такие тесты достаточно точны, но в очень редких случаях - это не вызывает сомнений среди экспертов - они также могут ошибаться. В результате в отдельных случаях незараженного человека уведомляют о том, что он инфицирован. Вопрос в том, как работают эти так называемые ложные срабатывания.

Какие опасения?

Уровень заражения коронавирусом среди населения в Германии в настоящее время сравнительно низок. В то же время тесты на вирус проводятся довольно широко, даже у людей, у которых нет симптомов и у которых нет конкретных подозрений - например, из-за контактов с больными. Это тестирование означает, что доля тех, кто действительно инфицирован, мала среди всех протестированных.

Теперь тезис состоит в том, что на самом деле очень малая доля ложноположительных тестов становится значимой, и эти ложные результаты численно гораздо более значимы.

Это обсуждается, например, в дипломной работе нескольких немецких экспертов в области здравоохранения. Если опасения оправдались, количество зарегистрированных новых инфекций могло быть слишком большим. Многие люди будут отправлены в карантин без надобности и ошибочно полагают, что за ними стоит Корона.

Пример расчета

Дагмар Люманн, заместитель председателя Сети доказательной медицины (EBM Network), опубликовала документ, чтобы привлечь внимание к возможным трудностям неспровоцированного тестирования. В расчетах теоретического примера предполагается, что из 100 000 протестированных человек 50 фактически инфицированы. Тест, который не распознает два процента всех инфекций как таковых (ложноотрицательный показатель), будет правильно работать у 49 из 50 инфицированных людей.

Кроме того, в своих расчетах Люманн исходит из того, что тест будет работать для каждого сотого незараженного человека. По данным Института Роберта Коха (RKI), фактическое значение количества ложных срабатываний ПЦР-тестов не может быть дано для Германии в целом. В случае 99 950 неинфицированных людей в примере расчета Люманна тесты показали бы правильный результат в 98 951 случае. Однако 999 раз тест будет (ложным) положительным.

Это означает: в общей сложности 1048 человек получат положительный результат. Однако из них только 49 действительно были бы инфицированы, то есть чуть менее пяти процентов. Если бы вы проводили тестирование в индивидуальном порядке, то есть при наличии обоснованного подозрения на коронарный разряд, доля правильных положительных тестов была бы значительно выше, поэтому аргументация.

Эти основные предположения чисто теоретические. Они не основаны на фактической информации о частоте ошибок при работе с используемыми в настоящее время тестовыми системами. Соответствующие данные отсутствуют.

Неужели часть действительно не заражена?

Нет, - говорит Кристиан Дростен, глава национальной консультационной лаборатории по коронавирусу. «Результат лабораторного теста - это всегда диагноз, а не исходный результат», - поясняет он, отвечая на вопрос Агентства печати Германии. И это имеет большое значение. «В частности, в случае положительных результатов теста всегда подтверждается дополнительный тест (расположение дополнительного гена). Это означает, что появление ложноположительных диагнозов практически исключается», - пояснил вирусолог.

Статистика RKI также содержит диагнозы, а не исходные результаты анализов, сказал Дростен. Утверждения о ненадежности результатов ПЦР-теста почти всегда основывались на смешении технических результатов с медицинскими заключениями.

Всегда ли лаборатории проверяют дважды с положительным результатом?

Немецкое агентство печати запросило в качестве примера несколько крупных лабораторий. Конкретный ответ дал Synlab, провайдер, который, по собственной информации, в настоящее время проводит до 80 000 тестов в неделю. Synlab пишет, что по умолчанию он не тестирует несколько сайтов генов. Также не каждый положительный результат теста подтверждается дополнительным тестом. Учитывая опыт и качество тестов, в этом больше нет необходимости.

Оператор лаборатории Bioscientia объясняет на своем сайте, что тесты ищут три вирусных гена. Таким образом, так называемая общая специфичность составляет 99,99 процента. Согласно этому, один из 10 000 незараженных людей получает ложноположительный результат, ошибочно полагая, что он инфицирован.

Почему важно иметь как можно меньше ложных результатов?

Когда дело доходит до решений о более строгих мерах по борьбе с пандемией или смягчению последствий, политики также обращают внимание на данные о распространении инфекции. Следовательно, неверные данные могут иметь прямые последствия для практической повседневной жизни каждого человека.

Ложноотрицательные результаты - то есть невыявленные инфекции - также могут иметь последствия. С точки зрения заразности они еще более опасны, потому что потенциальные суперраспространители могут продолжать свободно перемещаться и заразить гораздо больше людей.

Заключение

Текущие расчеты выборки для ложноположительных доказательств основаны на чисто теоретических базовых предположениях. Реальные значения - например, частоты ошибок при проведении испытаний - вряд ли можно оценить с помощью имеющихся на сегодняшний день данных.

По словам Кристиана Дростена, можно исключить, что, поскольку заявление распространяется в Интернете, большинство зарегистрированных в настоящее время инфекций на самом деле не существует. «Этот риск не имеет численного значения», - подчеркивает он. Однако, как отмечает Дагмар Люманн, одно требование весьма оправдано: важно, чтобы достоверные данные исследований по качеству тестов публиковались с научной точки зрения. (приблизительно / dpa)

теги:  желание иметь детей спортивный фитнес зубы