Российская коронная вакцина: рискованный эксперимент

Кристиан Фукс изучала журналистику и психологию в Гамбурге. Опытный медицинский редактор пишет журнальные статьи, новости и фактические тексты на все мыслимые темы здоровья с 2001 года. Помимо работы в, Кристиан Фукс также занимается прозой. Ее первый криминальный роман был опубликован в 2012 году, и она также пишет, разрабатывает и издает свои собственные криминальные пьесы.

Другие сообщения Кристиан Фукс Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

Россия вышла вперед в глобальной гонке за вакциной от короны. Президент Владимир Путин объявил о первом в мире одобрении правительством вакцины против Sars-CoV-2 во вторник. Вскоре нужно сделать прививки первым врачам и учителям.

Однако международные эксперты серьезно обеспокоены тем, что вакцина не была должным образом протестирована на ее эффективность и возможные побочные эффекты.

Дочке Путина уже сделаны прививки

«Российская вакцина против коронавируса эффективна и создает стабильный иммунитет», - сказал Путин, сообщает агентство «Интерфакс». В нем говорится, что регистрация была произведена во вторник утром. По словам Путина, одной из его двух дочерей уже сделали прививки. Названный "Спутник V" он призван ознаменовать первый космический спутник, запущенный Советским Союзом в 1957 году у побережья США.

Вакцина разработана Московским государственным институтом эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Пока что лишь несколько человек получили его в рамках исследования.

Одобрение без важных испытаний фазы III

Одобрению вакцины обычно предшествуют клинические испытания в три этапа. На первом этапе тестируется на переносимость; на этапе II проверяется несколько испытуемых, чтобы увидеть, вырабатывает ли иммунная система антитела, как предполагалось. Может ли он действительно эффективно защитить от инфекции вне лаборатории, проверяется только в фазе III с обычно несколькими тысячами испытуемых. Эта фаза испытаний российского активного ингредиента только началась.

Беспокойство о побочных эффектах

По словам Клауса Чичутека, президента Института Пауля Эрлиха, регулярное одобрение без обширных данных теста III фазы может показаться рискованным. Это единственный способ обнаружить среди прочего возможные редкие побочные эффекты. В Германии разрешение выдается только после завершения последней фазы.

Эксперты также опасаются, что отсутствие активного ингредиента или побочные эффекты также могут снизить доверие к другим вакцинам. Это не соответствует международным рекомендациям. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) также заранее дала понять: «Конечно, каждая вакцина должна пройти все серии экспериментов и тестов, прежде чем она будет одобрена и доставлена». Есть четкие инструкции по разработке вакцин.

«Рискованный человеческий эксперимент»

«Я считаю одобрение вакцины без решающей третьей серии тестов экспериментом с высоким риском на людях», - сказал президент Немецкой медицинской ассоциации Клаус Рейнхардт в «Rheinische Post» (среда). «Безответственно вакцинировать целые группы населения на этой стадии развития». По словам Райнхардта, создается впечатление, что это вопрос популистской меры авторитарного государства, которое хочет продемонстрировать свои научные возможности мировому сообществу.

Вакцины от короны ищут в более чем 170 проектах по всему миру, и несколько исследовательских групп опубликовали многообещающие промежуточные результаты. Однако эксперты обычно ожидают появления коммерческой вакцины только в следующем году.

Никаких научных данных не представлено

В мае Институт Гамалеи объявил о разработке вакцины. По нашим собственным данным, первые испытания прошли успешно. Таким образом, препарат был протестирован на 50 добровольцах. Однако Россия еще не опубликовала никаких научных результатов по вакцине для независимой оценки.

Без конкретных данных даже коллегам-специалистам сложно оценить качество и эффективность вакцины. «Я очень, очень осторожно отношусь к одобрению», - говорит вирусолог Йонас Шмидт-Чаназит из Института тропической медицины Бернхарда Нохта в Гамбурге. «Независимая оценка особенно важна, особенно когда вакцины поступают из систем, которые не являются бесплатными. В противном случае каждая компания может что-то сказать ».

Насколько безопасен «Спутник-В»?

Активный ингредиент зарегистрирован в базе данных для клинических исследований под названием «Gam-COVID-Vac Lyo». Вакцина - это так называемая векторная вакцина. Безобидный вирус - здесь аденовирусы - используется в качестве переносчика для передачи генетической информации о белке вируса Sars-CoV-2 в организм.

Цель состоит в том, чтобы заставить иммунную систему сформировать антитела против белка и вызвать другие защитные реакции. После контакта с Sars-CoV-2 организм подготовлен и может лучше сдерживать инфекцию.

Может ли вакцина от короны работать?

Пока не известно, может ли вакцина против короны вызывать эти защитные реакции в организме и как долго они могут длиться. Нередки случаи, когда вакцины-кандидаты изначально обещают не обеспечить желаемую защиту в последующих исследованиях.

Однако вакцина также может быть полезной, если она не предотвращает инфекцию, но, по крайней мере, предотвращает тяжелое заболевание. В основном эксперты предполагают, что вакцины от короны будет не одна, а несколько. Эксперты ожидают, что это произойдет не раньше конца года.

теги:  лабораторные значения желание иметь детей Ребенок ребенок 

Интересные статьи

add
close