Корона: фармакопея проверяет вакцину

Флориан Тифенбек изучал медицину человека в LMU в Мюнхене. Он присоединился к в качестве студента в марте 2014 года и с тех пор поддерживает редакцию медицинскими статьями. После получения медицинской лицензии и практической работы по внутренним болезням в Университетской клинике Аугсбурга он с декабря 2019 года является постоянным членом команды и, помимо прочего, обеспечивает медицинское качество инструментов

Другие сообщения Флориана Тифенбёка Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

Это может стать решающим шагом на пути к вакцине от короны: европейский регулирующий орган, отвечающий за вакцины, начал пересмотр вакцины, совместно разработанной Оксфордским университетом.

Это первый раз, когда в Европейском союзе проводится ранняя оценка вакцины от коронного разряда. Вакцина была разработана британо-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca в сотрудничестве с Оксфордским университетом.

Не торопитесь с выводами

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предупредило в четверг от поспешных выводов: это еще не означает, что вакцина уже может быть оценена как эффективная и безопасная. Это еще предстоит показать в обзоре.

Учитывая актуальность ситуации, эта проверка будет проводиться в ускоренном порядке. Орган проверяет данные во время их сбора, чтобы сэкономить время. Обычно эти тесты должны быть выполнены сначала, а затем все результаты сразу представлены в EMA. Подробнее о возможных процедурах одобрения вы можете прочитать в нашей статье «Одобрение лекарства».

Досрочный выпуск вакцины?

При нынешнем так называемом процессе непрерывного обзора вполне вероятно, что вакцина будет выпущена всего через несколько дней после окончания испытаний, но только если власти убедятся в ее эффективности и безвредности.

EMA не может сказать, сколько времени займет проверка и оценка. В настоящее время проводятся тесты с тысячами предметов, результаты ожидаются в ближайшие «недели и месяцы».

Перспективный кандидат

Пока что агент является одним из многообещающих кандидатов среди потенциальных вакцин против коронавируса. Многие страны, в том числе Германия, подписали контракты с AstraZeneca на общую сумму миллиардов банок.

Активный ингредиент AstraZeneca AZD1222 основан на ослабленной версии вируса простуды шимпанзе. Безвреден для человека. Вирус содержит генетический материал поверхностного белка Sars-CoV-2, с которым вирус стыкуется с клетками человека. После вакцинации этот белок должен вырабатываться в организме, а затем активировать иммунную систему. Цель состоит в том, чтобы иммунная система вырабатывала специфические антитела и развивала иммунную память, например, через Т-клетки памяти. Вы можете узнать больше о том, как работает иммунная система, на нашей обзорной странице. (фут / dpa)

теги:  спать паллиативная медицина нетрадиционная медицина