AstraZeneca и BioNTech: удачное сочетание?

Максимилиан Рейндл изучал химию и биохимию в LMU в Мюнхене и является членом редакционной группы с декабря 2020 года. Он ознакомится с медицинскими, научными и политическими темами для вас, чтобы сделать их понятными и понятными.

Другие сообщения Максимилиана Рейндла Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

В течение долгого времени эксперты обсуждали, может ли комбинация различных вакцин против коронавируса обеспечить лучшую защиту от болезни Covid-19. Обсуждение недавно приобрело новый импульс: STIKO рекомендует детям младше 60 лет, получившим первую дозу векторной вакцины AstraZeneca, сделать вторую вакцинацию мРНК-вакциной. Но насколько эффективна и насколько безопасна такая «перекрестная вакцинация»? Узнайте здесь, что известно, а что нет.

Почему обсуждается перекрестная вакцинация?

Сочетание вакцин против коронавируса уже давно обсуждается исследователями и медицинскими работниками. Основное внимание уделялось адаптированной стратегии вакцинации против новых вариантов вируса. Гипотеза: разные комбинированные вакцины могут обеспечить лучшую защиту от появляющихся новых вариантов коронавируса.

Это ранее чисто техническое обсуждение теперь имеет практические последствия быстрее, чем ожидалось. Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) 12 мая 2021 г. внесла поправки в свои рекомендации по вакцинации: люди, которые уже были один раз вакцинированы препаратом AstraZeneca и моложе 60 лет, должны получить вакцину с мРНК вместо второй дозы VaxZevria.

Почему есть адаптированная рекомендация от STIKO?

Основанием для решения STIKO послужили сообщения о (очень) редких серьезных побочных эффектах векторной вакцины VaxZevria. Это тромбозы вен головного мозга, которые также могут быть связаны с недостатком тромбоцитов в крови.

С чисто иммунологической точки зрения подход перекрестной вакцинации правдоподобен, по мнению экспертов STIKO: как векторные вакцины, одобренные на сегодняшний день, так и вакцины с мРНК тренируют иммунную систему для одного и того же целевого антигена Sars-CoV-2. возбудитель (спайковый белок).

На кого влияет рекомендация STIKO?

Эта рекомендация затрагивает многих людей в Германии: по состоянию на 30 апреля 2021 года, по данным Института Пауля Эрлиха, около 5,7 миллиона человек в Германии уже были один раз вакцинированы препаратом AstraZeneca. Из этих вакцинированных только около 44 000 человек завершили серию вакцинации второй вакцинацией VaxZevria.

Эти цифры также включают пожилых людей старше 60 лет. Тем не менее, обновленная рекомендация STIKO затрагивает большое количество молодых людей, которые сейчас сталкиваются с вопросом: какая вторая вакцинация лучше всего для меня, чтобы получить полную защиту от Covid-19?

Насколько безопасна и эффективна перекрестная вакцинация?

Ситуация с обучением все еще невелика. Существуют определенные эмпирические значения схожих подходов к вакцинации, например, с вакцинами против вируса Эбола. Однако насколько эффективна и насколько безопасна комбинированная серия вакцинации вакциной AstraZeneca VaxZevria и второй дозой вакцины BioNTech Comirnaty, эксперты пока не могут окончательно оценить.

Исследования на животных моделях

Первоначальные исследования на животных моделях дают некоторую информацию о последствиях перекрестной вакцинации. Это указывает на то, что разные вакцины активируют иммунную систему животных немного по-разному: VaxZevria вызывал более сильный Т-клеточный иммунный ответ у мышей, тогда как Comirnaty вызывал более выраженные «ответы антител».

Эти взаимодополняющие свойства двух препаратов могут дать преимущество в защите от заболевания Covid 19. Однако такие эксперименты на животных нельзя просто перенести на человека. Только клинические исследования показывают, как комбинированная вакцинация действует на людей.

Исследование Spanish Combivacs

Так называемое исследование Combivacs, проведенное Instituto de Salud Carlos III в Мадриде, привлекло большое внимание средств массовой информации: согласно предварительным результатам, комбинированное введение вакцины должно резко увеличить количество нейтрализующих антител после второй вакцинации Comirnaty - четкое указание. защитного иммунитета.

Однако для того, чтобы лучше классифицировать эти результаты, необходимо взглянуть на протокол исследования: прежде всего, это исследование фазы II, которое служит «доказательством концепции». Это означает, что он только исследует вопрос о том, оказывает ли комбинированное введение вакцины положительный эффект на иммунный ответ.

В исследование Combivacs вошли около 600 участников, которые уже получили первоначальную вакцинацию препаратом AstraZeneca. Этот коллектив пациентов был разделен на две группы: в одну входило около 400 человек, в другую - около 200 человек.

Большая группа получила вакцину BioNTech Comirnaty в качестве второй вакцинации в течение восьми недель. Однако участники контрольной группы остались невакцинированными. Таким образом, они не получили вторую вакцинацию, как это предусмотрено в обычной серии вакцинаций VaxZevria.

Таким образом, исследование Combivacs не предоставляет никакой информации о том, лучше или хуже перекрестная вакцинация: регулярная серия вакцинации, состоящая из двух доз VaxZevria (серия гомологичной вакцинации). Таким образом, исследование не дает ответа на вопрос, какой из двух подходов к первичной вакцинации Vaxzevria является более эффективным.

Количество пациентов также невелико. Выводы о возможных (очень) редких побочных эффектах невозможны.

Исследование Com-COV Оксфордского университета

Британские исследователи тестируют комбинацию вакцин от BioNTech и AstraZeneca с начала февраля. Так называемое исследование Com-COV, проведенное Оксфордским университетом, призвано пролить свет на безопасность возможной перекрестной вакцинации.

Первые промежуточные результаты были опубликованы 18 мая 2021 года в журнале «Ланцет». В нем приняли участие около 800 человек, в среднем старше 50 лет.

Их разделили на четыре группы:

• Одна группа получила сначала VaxZevria, затем Comirnaty (гетерологичные).
• Вторая группа получала Comirnaty, затем VaxZevria (гетерологичный).
• Третья группа получала (регулярно) двух комирнатов (гомологов).
• Четвертая группа дважды получала VaxZevria (гомологичный).

Субъекты, получившие перекрестную вакцинацию (схему гетерологичной вакцинации), сообщили о более сильных реакциях на вакцинацию после второй вакцинации, чем участники схемы гомологической вакцинации. Поэтому усталость, головная боль, боль в суставах, недомогание и боль в месте инъекции могут возникать чаще в результате смены вакцины.

Авторы подчеркивают, что эти реакции на вакцинацию были временными в контексте исследования. Прием парацетамола после вакцинации облегчил симптомы. В настоящее время ученые еще не могут окончательно оценить, насколько на самом деле безопасен гетерологичный график вакцинации. Дальнейшие данные и результаты будут объявлены на июнь этого года.

Какие еще практические преимущества может дать перекрестная вакцинация?

Помимо аспектов безопасности, возникают организационные вопросы: может ли перекрестная вакцинация - также известная как «подход сочетания и сочетания» - быть полезной для смягчения возможной нехватки вакцин в будущем?

Если такая схема вакцинации окажется полезной, врачи могут сделать распределение вакцин более гибким в рамках текущей кампании вакцинации. Если возникнет временная нехватка вакцины, врачи могут легко переключиться на альтернативную вакцину против коронавируса, чтобы завершить серию вакцинаций. Это может ускорить кампанию вакцинации.

Зачем нужна ревакцинация?

Предполагается, что повторные прививки «укрепят» иммунологическую память. Обновленный стимул снова вызывает иммунный ответ. Обычно это намного сильнее, чем после первой вакцинации, поскольку иммунная система уже знает, как реагировать. Вторая вакцинация особенно важна для тех, для кого первая вакцинация была менее эффективной или не была совсем эффективной (например, из-за неправильного проведения).

Однако двойная вакцинация не всегда абсолютно необходима, как показывает пример вакцины Johnson & Johnson. Согласно поданным регистрационным документам, ревакцинация не имеет существенных преимуществ перед однократной дозой.

Так что, имеет ли смысл вторая вакцинация или нет, во многом зависит от используемой вакцины и результатов исследований по одобрению.

теги:  стресс цифровое здоровье курение