Cytotec: насколько это рискованно при родах?

и Флориан Тифенбек, врач

Кристиан Фукс изучала журналистику и психологию в Гамбурге. Опытный медицинский редактор пишет журнальные статьи, новости и фактические тексты на все мыслимые темы здоровья с 2001 года. Помимо работы в, Кристиан Фукс также занимается прозой. Ее первый криминальный роман был опубликован в 2012 году, и она также пишет, разрабатывает и издает свои собственные криминальные пьесы.

Другие сообщения Кристиан Фукс

Флориан Тифенбек изучал медицину человека в LMU в Мюнхене. Он присоединился к в качестве студента в марте 2014 года и с тех пор поддерживает редакцию медицинскими статьями. После получения медицинской лицензии и практической работы по внутренним болезням в Университетской клинике Аугсбурга он с декабря 2019 года является постоянным членом команды и, помимо прочего, обеспечивает медицинское качество инструментов

Другие сообщения Флориана Тифенбёка Весь контент проверяется медицинскими журналистами.

В заголовках газет попал препарат Cytotec с активным ингредиентом мизопростол. Согласно исследованиям Süddeutsche Zeitung (SZ) и Bayerischer Rundfunk (BR), считается, что он поставил под угрозу здоровье и жизнь матерей и детей. Что вы знаете о лекарстве и насколько велик риск на самом деле?

Что такое Cytotec?

Cytotec был разработан фармацевтическим производителем Pfizer для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Его активный ингредиент мизопростол относится к так называемым гормоноподобным простагландинам.

Одним из побочных эффектов мизопростола является то, что он также вызывает роды. Вот почему его уже много лет используют в акушерстве, хотя на самом деле он для этого не одобрен. В отношении этого так называемого «использования по назначению», выходящего за рамки фактической цели, врачи принимают решение в рамках своей терапевтической свободы.

Согласно неопубликованному исследованию Любекского университета, препарат используется примерно в половине немецких родильных домов, сообщает Süddeutsche Zeitung (SZ).

В чем опасность использования Cytotec в акушерстве?

Индукция родов с помощью лекарств всегда связана с риском - независимо от того, какие лекарства используются. Поэтому всегда тщательно обдумывается, необходима ли такая мера или можно дождаться естественного течения родов.

Однако есть подозрение, что мизопростол может подвергать матери и ребенку большему риску, чем сопоставимые препараты. Фактически стали известны случаи, когда активный ингредиент чрезмерно стимулировал матку женщин. Тогда схватки могут быть настолько сильными, что матка разорвется, что может привести к опасному для жизни кровотечению.

Так называемая родовая буря особенно опасна для ребенка. Схватки следуют одно за другим очень быстро. Ребенок не получает достаточно кислорода и может получить необратимое повреждение мозга или даже умереть. Но: такие серьезные осложнения также возможны при приеме других препаратов, вызывающих роды.

Поэтому при использовании схваток необходимо внимательно следить за матерью и будущим ребенком. С помощью кардиотокограммы (КТГ) постоянно отслеживаются сокращения и сердцебиение ребенка. Тревожные признаки - это, например, сильно замедленное или прерывистое сердцебиение будущего ребенка. Затем врачи быстро выносят ребенка путем экстренного кесарева сечения.

Как часто возникают проблемы с Cytotec?

Частота серьезных осложнений при приеме мизопростола нигде не регистрируется. Согласно SZ, Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) получил только одно соответствующее уведомление. Баварская радиовещательная корпорация и СЗ хотят натолкнуться на другие случаи в ходе своего исследования. Между тем, как сообщают СМИ, об этом сообщили многие женщины.

Почему это несоответствие между сообщениями о побочных эффектах и ​​официально зарегистрированными случаями?

Одна из причин может заключаться в том, что врачи не должны сообщать о таких осложнениях при использовании. В случае Cytotec для Pfizer производитель несет только обязательство по отчетности. Однако в 2006 году компания сняла продукт с немецкого рынка. Лекарства, которые используются в этой стране, сейчас приобретаются из-за границы.

Почему врачам разрешено использовать Cytotec в акушерстве?

Употребление наркотиков не по назначению - обычная практика. От этого выигрывают, например, пациенты с редкими заболеваниями, для которых нет одобренных лекарств. Большинство лекарств также тестируется только на взрослых по этическим причинам. Поэтому лечение детей часто возможно только «не по назначению».

В таких случаях у врача есть так называемая терапевтическая свобода. Поэтому он волен решать, насколько ему известно и насколько он уверен, какое лечение он хотел бы предложить пациенту. Однако он должен подробно объяснить пациенту риски и альтернативы лечения, особенно перед применением не по назначению.

Для чего одобрен Cytotec?

Чтобы лекарство было одобрено, обширные клинические исследования должны подтвердить его качество, безопасность и эффективность. Однако это не относится к использованию не по назначению.

Компания Pfizer получила одобрение Cytotec только как желудочного препарата, но не как лекарство, вызывающее рождение ребенка. Также отсутствуют исследования о подходящей дозировке в качестве лекарства для родов.

Есть ли одобренные альтернативы Cytotec?

Гормон окситоцин одобрен как препарат, вызывающий рождение ребенка. Есть также вещества, относящиеся к мизопростолу, которые разрешены для индукции родов. Но говорят, что они менее эффективны.

Что говорят специалисты об использовании Cytotec в акушерстве?

Критики, такие как гинеколог профессор Петер Хуслейн, возглавляющий университетскую женскую клинику в Вене, утверждают, что Cytotec стал причиной многочисленных смертей. В связи с одобренными альтернативами он не видит причин использовать неутвержденный препарат, такой как Cytotec, сказал Хасслейн SZ.

Однако некоторые врачи полагаются на Cytotec, потому что он ускоряет роды. К тому же одобренные альтернативные препараты значительно дороже. Согласно SZ, вместо нескольких центов должны использоваться трехзначные суммы за использование альтернатив.

Есть ли у Cytotec какие-то преимущества?

Другой аспект - надежность мизопростола. Иногда его использование может предотвратить кесарево сечение.

Проф. Майкл Абу-Дакн, главный врач клиники гинекологии и акушерства при больнице Св. Иосифа в Берлине-Темпельхоф, сказал Ärztezeitung, что Cytotec намного эффективнее, чем его альтернативы. Кроме того, спектр побочных эффектов примерно сопоставим для всех возбудителей родов.

Это также подтверждается известным Кокрановским фондом, который изучил эффекты и риски средств индукции родов в обзорном исследовании, обновленном в 2018 году. По всем распространенным активным ингредиентам они сопоставимы с мизопростолом. Было оценено 75 исследований с участием почти 14 000 человек.

Кокрановское исследование также показывает, что серьезные осложнения в целом были настолько редкими, что не было обнаружено различий в рисках применения различных препаратов. По данным института, для этого придется расследовать примерно в два-десять раз больше дел.

Есть ли рекомендации по использованию Cytotec?

Международная ассоциация гинекологии и акушерства (FIGO) одобряет использование мизопростола. Однако она рекомендует вводить лекарство для стимуляции родов в дозах не более 25 мкг каждые два часа.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует такой же подход. Однако критики предупреждают, что в повседневной клинической практике всегда назначаются значительно более высокие дозы.

Медицинские рекомендации немецких обществ специалистов по использованию простагландинов в акушерстве последний раз пересматривались в августе 2008 года и устарели. В настоящее время мы работаем над обновлением. С указанием необходимого образования в руководстве мизопростол был назван лекарством для родов, не предназначенным для немедленного использования.

Что делать будущим мамам?

Беременные женщины должны настаивать на том, чтобы все альтернативы лечения были подробно объяснены и были полностью проинформированы о возможных рисках. Например, действительно ли необходимо индукция родов, какие существуют варианты индукции или кесарево сечение было бы лучшей альтернативой.

Обязанность врачей предоставлять информацию особенно важна при использовании лекарств не по назначению. На многие вопросы можно спокойно ответить накануне родов, например, в беседе с амбулаторными гинекологами.

Если необходимо инициировать роды, у вас еще есть время для собеседования в клинике.

Прочтите все об активном ингредиенте мизопростола, его действии, применении и побочных эффектах!

теги:  алкогольные наркотики Ребенок ребенок Диагностика